随着医用X射线设备在临床诊断中的广泛应用，其放射防护性能的合规性直接关系到患者、医护人员及公众的辐射安全。医用X射线摄影机和透视机作为医疗影像的核心设备，其防护性能检测不仅是医疗器械质量管理的重要环节，更是《放射诊疗管理规定》和《医用X射线诊断放射防护要求》等法规的强制性要求。通过系统化检测，可确保设备在提供高质量影像的同时，将辐射泄漏量控制在安全限值内，降低非必要照射风险。
1. X射线摄影机检测项目：
• 管电压准确性及重复性测试
• 辐射输出量空气比释动能率测量
• 半值层（HVL）验证
• 限束装置（准直器）对齐精度检测
• 有用线束外泄漏辐射水平测定
• 患者入射体表剂量（ESD）监测
2. X射线透视机检测项目：
• 透视剂量率动态监测
• 影像增强器入射面空气比释动能率
• 自动亮度控制（ABC）系统响应测试
• 床旁防护屏/铅帘屏蔽效能验证
• 散射辐射空间分布测绘
• 脉冲透视模式下剂量累积评估
检测过程严格遵循国家标准GBZ 130-2020《放射诊断放射防护要求》，采用专业设备组合：
• 使用经检定的电离室剂量仪（如Radcal 9095）测量辐射输出参数
• 采用标准测试体模（CTDI模体/铝等效模体）模拟人体组织吸收
• 通过线对卡测试空间分辨率，结合低对比度模体评估影像质量
• 应用热释光剂量计（TLD）进行设备外围辐射泄漏多点监测
• 使用数字式透视剂量面积乘积（DAP）仪实时记录透视剂量
检测依据涵盖国内外多维度标准：
• 国际标准：IEC 60601-1-3（医用电气设备辐射安全通用要求）
• 国家标准：GB 9706.12（医用电气设备X射线设备安全专用要求）
• 行业规范：WS 76-2020（医用X射线诊断设备质量控制检测规范）
• 剂量限值：透视模式≤25mGy/min（普通模式）、≤50mGy/min（介入模式）
• 泄漏辐射：距设备表面1m处≤1mGy/h（常规状态）、≤5mGy/h（最大负荷）
医疗机构需建立三级检测机制：
• 验收检测：新装设备投入使用前全面性能验证
• 状态检测：每半年进行防护性能专项检测
• 稳定性检测：每月开展关键参数自检（如输出重复性、半值层）
检测数据应纳入医疗设备质控档案，并通过DICOM剂量结构化报告实现动态追踪。
